治験審査委員会

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治験取扱基準(SOP)

治験取扱基準
治験審査委員会規則
 

治験書式一覧(企業主導)

書式番号 書式名称
書式01  履歴書
書式02  治験分担医師・治験協力者リスト
書式03  治験依頼書
書式04  治験審査依頼書
書式05  治験審査結果通知書
書式06  治験実施計画書等修正報告書
書式07  
書式08  緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式09  緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式10  治験に関する変更申請書
書式11  治験実施状況報告書
書式12-1  重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
書式12-2  重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験 : 詳細記載用)
書式13-1  有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
書式13-2  有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験 : 詳細記載用)
書式14  重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
書式15  有害事象及び不具合にに関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
書式16  安全性情報等に関する報告書
書式17  治験終了(中止・中断)報告書
書式18  開発の中止等に関する報告書
書式19  治験契約書(二者)【2015.02.12改訂】
書式20  治験契約書(三者)【2015.02.12改訂】
書式21  契約内容変更に関する覚書
参考書式01  治験に関する指示・決定通知書
参考書式02  直接閲覧実施連絡票
 

治験審査委員名簿(IRB)

区分 氏名 職名等 備考
委員長 秋山 也寸史  副院長  専門委員
 副委員長 広瀬 崇興  副院長   専門委員
  中西 一彰  外科部長   専門委員
  古山 秀人  小児科部長・医局長   専門委員
  今井 桂子  薬剤科薬剤科長   専門委員
  河嶋 知子  看護部長   専門委員
  鈴木 千春  外来看護師長   専門委員
  森本 雅子  薬剤師   専門委員
  佐々木 正次   事務部長   非専門委員
  田中 正樹  経理課長   非専門委員
外部委員 山本 穫   弁護士   非専門委員
 

IRB開催予定

[2015年度 治験審査委員会開催予定日]
●原則 毎月第2水曜日 17:30
治験審査委員会開催月 開催予定日
2015年04月  04月08日(水)
2015年05月  05月13日(水)
2015年06月  06月10日(水)
2015年07月  07月08日(水)
2015年08月  08月12日(水)
2015年09月  09月09日(水)
2015年10月  10月14日(水)
2015年11月  11月11日(水)
2015年12月  12月09日(水)
2016年01月  01月13日(水)
2016年02月  02月10日(水)
2016年03月  03月09日(水)
※依頼及び資料提出期限(締切)は、委員会開催日の2週間前までです。
※到着が締切日を過ぎてしまう場合は、翌月の審議になりますのでご注意ください。
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