北海道病院治験・製造販売後調査 - 北海道病院 https://hokkaido.jcho.go.jp JCHO北海道病院は、札幌市豊平区中の島にある地域の基幹病院です。地域の人々のために質の高い医療を提供し、地域から信頼される病院になることを理念としています。 Thu, 07 May 2026 23:28:29 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.4.1 治験・製造販売後調査 https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/chiken-seizou/ Fri, 25 Sep 2015 06:19:59 +0000 https://hokkaido.jcho.go.jp/?p=5013 患者さんへ

依頼者の方へ

]]> https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/chiken-seizou/feed/ 0 治験について https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/chiken-kanja/ Wed, 13 Sep 2017 08:16:55 +0000 https://hokkaido.jcho.go.jp/?p=7049 化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に　効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。
　こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。

　人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。

治験は病院で行われます。
　治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院だけが選ばれます。

その要件とは

医療設備が充分に整っていること
責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
治験の内容を審査する委員会を利用できること
緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること

（厚生労働省ホームページより）

　JCHO北海道病院では、これらの要件を満たし、治験に参加して頂く患者さんに十分な説明と同意を得た上で、GCPを順守しながら治験を行っています。

]]> https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/chiken-kanja/feed/ 0 治験審査委員会（IRB）について https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/irb/ Fri, 25 Sep 2015 06:27:39 +0000 https://hokkaido.jcho.go.jp/?p=5017 実施体制

設置者　　　独立行政法人地域医療機能推進機構北海道病院　病院長　古家　乾
名称　　　　独立行政法人地域医療機能推進機構北海道病院　治験審査委員会
所在地　　　〒062-8618　札幌市豊平区中の島1条8丁目3番18号
開催状況　　原則、毎月１回開催（第二水曜日）　16：30～
事務局　　　治験事務局が兼務

手順書

【企業治験】治験標準業務手順書　（第15版：2022年9月1日）
【企業治験】治験手続きの電磁化における標準業務手順書　（第1版：2015年10月01日）
【企業治験】治験手続きの電磁化における標準業務手順書　補遺　（第1版：2021年01月27日）
【企業治験】治験審査委員会標準業務手順書　（第11版：2021年10月1日）
【企業治験】直接閲覧を伴うモニタリング及び監査の受け入れに係る標準業務手順書　（第1版：2015年10月1日）
【企業治験】押印省略に関する手順書　（第1版：2021年10月1日）
【医師主導治験】医師主導治験標準業務手順書　（第1版：2021年4月30日）
【医師主導治験】医師主導治験治験審査委員会標準業務手順書　（第1版：2021年4月30日）

委員会名簿

治験審査委員会　委員名簿兼指名書　　（2026年4月より）

IRB日程

2025年度　IRB日程

会議の記録の概要

会議の記録の概要

申請窓口

E-mail　　　 CR8739@hokkaido.jcho.go.jp
TEL　　　　　011-831-5151（代表）　治験事務局担当まで

]]> https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/irb/feed/ 0 IRB日程 https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/irb-nittei/ Fri, 25 Sep 2015 06:30:15 +0000 https://hokkaido.jcho.go.jp/?p=5023 2026年度IRB開催日程
＜2026年4月1日更新＞
治験審査委員会開催年 開催予定日
2026年 4月8日（水）
5月13日（水）
6月10日（水）
7月8日（水）
8月12日（水）
9月9日（水）
10月14日（水）
11月11日（水）
12月9日（水）
2027年 1月13日（水）
2月10日（水）
3月10日（水）

2025年度IRB開催日程

＜2025年3月27日更新＞
治験審査委員会開催年 開催予定日
2025年 4月9日（水）
5月14日（水）
6月11日（水）
7月9日（水）
8月13日（水）
9月10日（水）
10月8日（水）
11月12日（水）
12月10日（水）
2026年 1月14日（水）
2月4日（水）
3月11日（水）

2024年度IRB開催日程

＜2024年4月4日更新＞
治験審査委員会開催年 開催予定日
2024年 4月10日（水）
5月8日（水）
6月12日（水）
7月10日（水）
8月14日（水）
9月11日（水）
10月9日（水）
11月13日（水）
12月11日（水）
2025年 1月8日（水）
2月12日（水）
3月12日（水）

2023年度IRB開催日程

＜2023年4月4日更新＞
治験審査委員会開催年 開催予定日
2023年 4月12日（水）
5月10日（水）
6月14日（水）
7月12日（水）
8月9日（水）
9月13日（水）
10月11日（水）
11月8日（水）
12月13日（水）
2024年 1月10日（水）
2月14日（水）
3月13日（水）

2022年度IRB開催日程

＜2022年4月18日更新＞
治験審査委員会開催年 開催予定日
2022年 4月13日（水）
5月11日（水）
6月8日（水）
7月13日（水）
8月10日（水）
9月14日（水）
10月12日（水）
11月9日（水）
12月14日（水）
2023年 1月11日（水）
2月8日（水）
3月8日（水）

2021年度IRB開催日程

＜2021年4月8日更新＞
治験審査委員会開催年 開催予定日
2021年 4月14日（水）
5月12日（水）
6月9日（水）
7月14日（水）
8月11日（水）
9月8日（水）
10月13日（水）
11月10日（水）
12月8日（水）
2022年 1月12日（水）
2月9日（水）
3月9日（水）

2020年度IRB開催日程

 治験審査委員会開催年 開催予定日
2020年 4月8日（水）
5月13日（水）
6月10日（水）
7月8日（水）
8月12日（水）
9月9日（水）
10月14日（水）
11月11日（水）
12月9日（水）
2021年 1月13日（水）
2月10日（水）
3月10日（水）

2019年度IRB開催日程

＜2019年3月25日更新＞
 治験審査委員会開催年 開催予定日
2019年 4月10日（水）
5月8日（水）
6月12日（水）
7月10日（水）
8月14日（水）
9月11日（水）
10月9日（水）
11月13日（水）
12月11日（水）
2020年 1月8日（水）
2月12日（水）
3月11日（水）

2018年度IRB開催日程

＜2018年3月26日更新＞
 治験審査委員会開催年 開催予定日
2018年 4月11日（水）
5月9日（水）
6月13日（水）
7月11日（水）
8月8日（水）
9月12日（水）
10月10日（水）
11月14日（水）
12月12日（水）
2019年 1月9日（水）
2月13日（水）
3月13日（水）

2017年度IRB開催日程

治験審査委員会開催年 開催予定日
2017年 　4月 12日（水）
　5月 10日（水）
　6月 14日（水）
　7月12日（水）
　8月 9日（水）
　9月13日（水）
　10月11日（水）
　11月 8日（水）
　12月13日（水）
2018年 　1月10日（水）
　2月14日（水）
　3月14日（水）

※　治験審査委員会（IRB)について　へ戻る

]]> https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/irb-nittei/feed/ 0 会議の記録の概要（IRB) https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/irb-kiroku/ Fri, 25 Sep 2015 06:31:55 +0000 https://hokkaido.jcho.go.jp/?p=5043 2025年度の記録の概要 ※PDFファイルをご覧ください
開催年月 会議の記録の概要
2026年3月 会議の記録の概要
2026年2月 会議の記録の概要
2026年1月 会議の記録の概要
2025年12月 会議の記録の概要
2025年11月 会議の記録の概要
2025年10月 会議の記録の概要
2025年9月 会議の記録の概要
2025年8月 会議の記録の概要
2025年7月 会議の記録の概要
2025年6月 会議の記録の概要
2025年5月 会議の記録の概要
2025年4月 会議の記録の概要
過去の「会議の記録の概要」はこちらからご覧ください。 ※治験審査委員会（IRB）について へ戻る]]> https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/irb-kiroku/feed/ 0 過去の会議の記録の概要（IRB) https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/irb-kakokiroku/ Fri, 25 Sep 2015 06:33:29 +0000 https://hokkaido.jcho.go.jp/?p=5054 2024年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2025年3月 会議の記録の概要
2025年2月 会議の記録の概要
2025年1月 会議の記録の概要
2024年12月 会議の記録の概要
2024年11月 会議の記録の概要
2024年10月 会議の記録の概要
2024年9月 会議の記録の概要
2024年8月 会議の記録の概要
2024年7月 会議の記録の概要
2024年6月 会議の記録の概要
2024年5月 会議の記録の概要
2024年4月 会議の記録の概要

2023年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2024年3月 会議の記録の概要
2024年2月 会議の記録の概要
2024年1月 会議の記録の概要
2023年12月 会議の記録の概要
2023年11月 会議の記録の概要
2023年10月 会議の記録の概要
2023年9月 会議の記録の概要
2023年8月 会議の記録の概要
2023年7月 会議の記録の概要
2023年6月 会議の記録の概要
2023年5月 会議の記録の概要
2023年4月 会議の記録の概要

2022年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2023年3月 会議の記録の概要
2023年2月 会議の記録の概要
2023年1月 会議の記録の概要
2022年12月 会議の記録の概要
2022年11月 会議の記録の概要
2022年10月 会議の記録の概要
2022年9月 会議の記録の概要
2022年8月 会議の記録の概要
2022年7月 会議の記録の概要
2022年6月 会議の記録の概要
2022年5月 会議の記録の概要
2022年4月 会議の記録の概要

2021年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2022年3月 会議の記録の概要
2022年2月 会議の記録の概要
2022年1月 会議の記録の概要
2021年12月 会議の記録の概要
2021年11月 会議の記録の概要
2021年10月 会議の記録の概要
2021年9月 会議の記録の概要
2021年8月 会議の記録の概要
2021年7月 会議の記録の概要
2021年6月 会議の記録の概要
2021年5月 会議の記録の概要
2021年4月 会議の記録の概要

2020年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2021年3月 会議の記録の概要
2021年2月 会議の記録の概要
2021年1月 会議の記録の概要
2020年12月 会議の記録の概要
2020年11月 会議の記録の概要
2020年10月 会議の記録の概要
2020年9月 会議の記録の概要
2020年8月 会議の記録の概要
2020年7月 会議の記録の概要
2020年6月 会議の記録の概要
2020年5月 会議の記録の概要
2020年4月 会議の記録の概要

2019年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2020年3月 会議の記録の概要
2020年2月 会議の記録の概要
2020年1月 会議の記録の概要
2019年12月 会議の記録の概要
2019年11月 会議の記録の概要
2019年10月 会議の記録の概要
2019年9月 会議の記録の概要
2019年8月 会議の記録の概要
2019年7月 会議の記録の概要
2019年6月 会議の記録の概要
2019年5月 会議の記録の概要
2019年4月 会議の記録の概要

2018年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2019年3月 会議の記録の概要
2019年2月 会議の記録の概要
2019年1月 会議の記録の概要
2018年12月 会議の記録の概要
2018年11月 会議の記録の概要
2018年10月 会議の記録の概要
2018年9月 会議の記録の概要
2018年8月 会議の記録の概要
2018年7月 会議の記録の概要
2018年6月 会議の記録の概要
2018年5月 会議の記録の概要
2018年4月 会議の記録の概要

2017年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2018年3月 会議の記録の概要
2018年2月 会議の記録の概要
2018年1月 会議の記録の概要
2017年12月 会議の記録の概要
2017年11月 会議の記録の概要
2017年10月 会議の記録の概要
2017年9月 会議の記録の概要
2017年8月 会議の記録の概要
2017年7月 会議の記録の概要
2017年6月 会議の記録の概要
2017年5月 会議の記録の概要
2017年4月 会議の記録の概要

2016年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2017年3月 会議の記録の概要
2017年2月 会議の記録の概要
2017年1月 会議の記録の概要
2016年12月 会議の記録の概要
2016年11月 会議の記録の概要
2016年10月 会議の記録の概要
2016年9月 会議の記録の概要
2016年8月 会議の記録の概要
2016年7月 会議の記録の概要
2016年6月 会議の記録の概要
2016年5月 会議の記録の概要
2016年4月 開催なし

2015年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2016年3月 会議の記録の概要
2016年2月 会議の記録の概要
2016年1月 会議の記録の概要
2015年12月 会議の記録の概要
2015年11月 会議の記録の概要
2015年10月 会議の記録の概要
2015年9月 会議の記録の概要
2015年8月 会議の記録の概要
2015年7月 会議の記録の概要
2015年6月 会議の記録の概要
2015年5月 会議の記録の概要
2015年4月 会議の記録の概要

2014年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2015年3月 会議の記録の概要
2015年2月 会議の記録の概要
2015年1月 会議の記録の概要
2014年12月 会議の記録の概要
2014年11月 会議の記録の概要
2014年10月 会議の記録の概要
2014年9月 会議の記録の概要
2014年8月 会議の記録の概要
2014年7月 会議の記録の概要
2014年6月 会議の記録の概要
2014年5月 会議の記録の概要
2014年4月 会議の記録の概要

2013年度の記録の概要

※PDFファイルをご覧ください

開催年月 会議の記録の概要
2014年3月 会議の記録の概要
2014年2月 会議の記録の概要
2014年1月 会議の記録の概要
2013年12月 会議の記録の概要
2013年11月 会議の記録の概要
2013年10月 会議の記録の概要
2013年9月 会議の記録の概要
2013年8月 会議の記録の概要
2013年7月 会議の記録の概要
2013年6月 会議の記録の概要
2013年5月 会議の記録の概要
2013年4月 会議の記録の概要

今年度の記録の概要　へ戻る
治験審査委員会（IRB)について　へ戻る

]]> https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/irb-kakokiroku/feed/ 0 製造販売後調査の依頼について https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/pms/ Fri, 09 Oct 2015 00:33:04 +0000 https://hokkaido.jcho.go.jp/?p=5167 ◆使用成績調査及び特定使用成績調査の申請について　　　こちらより

◆副作用・感染症調査の申請について　　　　　　　　　　こちらより

◆手順書
製造販売後調査の受託に係る標準業務手順書（第１版：2015年10月1日）

製造販売後調査の書式一覧

使用成績調査・特定使用成績調査　　　　　　副作用・感染症調査

使用成績調査・特定使用成績調査

書式番号 書式 見本(PDF) 申請時 実施中 終了時
書式１ 製造販売後調査　依頼書 ■ ●    
書式２ 製造販売後調査　経費明細書 ■ ●    
書式３ 製造販売後調査　結果通知書        
書式４ 製造販売後調査に関する変更依頼書     ●  
書式５ 製造販売後調査　実施状況報告書     ●  
書式６ 製造販売後調査　終了（中止・中断）報告書       ●
契約書式１ 製造販売後調査　契約書   承認後◆    
覚書１ 製造販売後調査　内容変更の覚書     承認後◆  

副作用・感染症調査

書式番号 書式 見本(PDF) 申請時    
書式１ 副作用・感染症調査　依頼書   ●    
書式２ 副作用・感染症調査　経費明細書 ■ ●    
契約書式１ 副作用・感染症調査　契約書   承認後◆    

申請窓口

E-mail　　　PMS7716@hokkaido.jcho.go.jp
Tel 　　　　011-831-5151（代表）　薬剤部長まで

]]> https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/pms/feed/ 0 使用成績調査及び特定使用成績調査の申請について https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/pms_siyou/ Fri, 09 Oct 2015 01:01:25 +0000 https://hokkaido.jcho.go.jp/?p=5230 必ず、 「手順書」と下の「使用成績調査・特定使用成績調査の流れ」をご確認の上、お申込みください。
事前予約時に、「調査面談シート」をメールにてご提出ください。（e-mail: PMS7716@hokkaido.jcho.go.jp)

 

]]> https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/pms_siyou/feed/ 0 副作用・感染症調査の申請について https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/pms_fukusayou/ Fri, 09 Oct 2015 01:09:30 +0000 https://hokkaido.jcho.go.jp/?p=5239 下の「副作用・感染症調査の流れ」をご確認の上、お申込みください。（ e-mail: PMS7716@hokkaido.jcho.go.jp )
*申請時には、副作用・感染症調査票の写し１部もご持参ください。
 

]]> https://hokkaido.jcho.go.jp/introduction/various/chiken-seizou/pms_fukusayou/feed/ 0